为加强药械安全风险防控,确保药械质量安全,昭化区市场监管局采取五突出抓好药械质量安全监管。
突出“早”字强部署。组织召开药械质量安全监管工作安排部署会,全面总结2020年工作,安排部署2021年药械化质量安全监管工作。制定药械监管工作方案,将年度重点工作分解到月,任务分配到岗,责任落实到人,确保药械化质量安全工作抓实抓细抓出成效。
突出“严”字重查处。对城乡结合部的零售药店、私人诊所等重点领域,对疫苗、无菌和植入性医疗器械、疫情防控医用口罩等重点品种,对购进、运输、储存、使用等重点环节加大检查频次,统筹抽验、监测、举报投诉线索等手段,及时发现安全风险,快速处理隐患问题,严厉查处违法违规行为,确保监管工作有序开展。
突出“责”字抓落实。严格落实医疗机构和药品零售店的药械质量安全主体责任,组织辖区内医疗机构和零售药店开展药械质量安全管理培训会,定期开展药械质量安全自查自纠,签订《药械质量安全经营使用承诺书》,提高安全意识和自律意识,推动药械质量安全管理制度化、规范化、科学化。落实好区、镇、村三级网格化监管,强化责任落实到位,推进药械产业健康有序发展。
突出“联”字重预防。建立健全联合监管机制和联席会议制度,协同相关部门开展联合监督检查,定期开展联席会议,通报药械化监管情况和突出问题,预防同类问题的发生,有效衔接药械化信息通报联系和执法协同联动。
突出“活”字强意识。结合“3·15”、“6·26”、“12·4”等重要时间节点,依托“药品安全宣传周”、“医疗器械安全宣传周”、专项法律培训,深化普法宣传教育,提高监管能力,加强药械经营使用单位、从业人员和群众的法律意识、质量安全意识,着力构建公众共同参与药械质量安全监管的共管共治格局。