昭化区市场监管局“三个聚焦”强化 药品安全监管工作

为进一步规范药品经营使用，保障人民群众用药安全，昭化区市场监管局“三个聚焦”，大力推进药品安全监管工作。

聚焦人民群众关心，利剑高悬展强度。一是聚焦重点强监管。重点对村卫生室、个体诊所、镇卫生院、农村及城乡结合部药品零售企业，疫苗、中药饮片、特殊管理药品、生物制品等重点品种及网络售药购进渠道、进货查验、储存运输条件等行为进行规范，清单式、闭环式管理，及时化解药品安全风险隐患。二是靶向抽检提效能。提高问题识别水平，以中药饮片、公告的不合格药品以及虚假宣传、投诉举报问题突出的药品为重点品种，开展抽检。对抽检出的不合格产品，严格依法核查处置，切实提高抽样针对性、靶向性。三是注重监测延触角。进一步健全不良反应监测工作体制机制，强化不良反应监测培训、不合格产品排查处置、不合格产品溯源追踪力度，保障公众用药安全底线。

聚焦全链条治理，协作执法有力度。一是筑牢监管执法联动机制。联合卫健部门规范医疗机构药事管理，协同卫健、医保、公安等相关部门组建联动监管队伍，组织开展联合执法监督检查，提升监管质效。印发《行政执法与刑事司法衔接工作制度》，与公安、检察院等部门不断健全信息共享、人员同育、执法互动、疑难相商等衔接机制，形成打击合力。“春雷行动2023”期间，与区检察院开展执法培训1次，与区公安分局等开展案件会商7次，双向移送线索50多件。二是构建跨区域协作机制。积极融入川渝一体化执法协作，深化毗邻地区市场监管执法联动，与重庆市开州区市场监管局签订执法协作备忘录，与旺苍县局签订执法协作框架协议，强化对跨区域、全链条违法违规行为查处，建立健全执法协作机制，春雷行动期间向各级市场监管部门移送违法线索20件。三是夯实内部监督制约机制。建立健全行政执法规章制度8项，对行政处罚集体讨论、行刑司法衔接、行政复议答复和行政诉讼应诉等作出明确规定，确保有章可依。组织开展案件回访及案卷评查，采取“线上+线下”“上级+本级”“会场+现场”的教学模式，分模块、分重点组织执法人员培训，提升行政执法规范度。

聚焦经济社会发展，柔性执法彰显温度。一是分类监管强靶向。实施信用监管，结合日常监管及违法违规等情况，将辖区监管对象划分信用等级，实行“一户一档”管理，根据监管执法情况及时动态调整信用等级，调整检查频次，减少对合规主体打扰。二是柔性执法开良方。坚持过罚相当、处罚与教育相结合的原则，依法从轻或减轻处罚。在太星38药店等涉嫌销售（使用）假药系列案查办中，不断强化“一盘棋”意识，统一证据收集标准和处罚尺度，确保同类案件处罚相当、公平公正，已办结案件无一提起行政复议或行政诉讼。三是靠前服务助发展。坚持服务前移，主动参与新办药店前期规划，指导合理布局、规范建设。对农村药店、医疗机构、个体诊所等实施分类管理，差异化要求逐步规范。坚持打规结合，通过组织培训会、约谈会、一对一指导等方式，以案说法、以案释法，提升监管对象守法能力。四是宣传普法造氛围。以“安全用药月”“5.25护肤日”“放心药店”评选等活动为契机，进社区、进街道、进学校开展科普宣传，推动构建共建共治共享药品安全新格局。（严梨月）