为督促药品、医疗器械经营、使用单位落实主体责任,全面加强风险防控和质量管理,切实保障公众用药用械安全,昭化区市场监管局坚持“五突出”强化药械化监管。
突出关键环节。以日常监管为主,重点对药品、医疗器械的进货渠道、供货商资质、运输储存条件、购销记录等药械质量安全管理制度执行情况等方面进行了重点检查,从源头上加强药械质量安全的监管,做到来源可溯、去向可追。
突出重点监管领域。把监督抽样、换发药品经营许可证与专项整治结合起来,重点对无菌和植入性医疗器械、疫苗、中药饮片、麻醉药品和精神药品等高风险品种,对农村及城乡结合部等重点区域,认真开展排查,及时排除风险隐患,切实维护人民群众用药用械安全,促进经济社会协调发展。
突出问题整改。坚持问题导向,对检查发现的问题,提出明确的整改要求,下发责令整改通知书,正视问题,聚焦问题,切实把药品和医疗器械安全问题整改抓在手上,逐条逐项落实整改措施,确保及时整改到位,全面整治各类乱象。
突出法规宣贯。采取专题培训与自学结合,日常监管与专项整治结合,对《药品管理法》《疫苗管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗器械管理条例》等法律法规进行宣贯,进一步增强经营使用药械单位学法、用法、懂法、守法自觉性,做到诚信守法经营。
突出责任落实。倡导药械经营使用单位签订药械质量安全承诺书,督促每月开展自查,由被动监管转变为主动排查,使药械经营企业、使用单位切实把药品和医疗器械安全主体责任放在心上、扛在肩上,抓在手上,全面提升相关药械经营使用的主体责任意识。
截至目前,共检查药械经营使用单位67家,下达责令整改通知书5份;召开培训会2次,培训180人次;开展“3·15”国际消费者权益日、安全用药日,集中宣传活动8次,发放宣传资料2000余份。
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