昭化区门户网讯(黄越)为进一步加强对需要冷藏、冷冻药品和医疗器械的质量管理,确保药品医疗器械冷藏、冷冻贮存运输管理无缝对接,昭化区食药工商局于7月10日至8月18日对全区冷链、冷冻药品和医疗器械经营使用单位进行全面监督检查。
自查自纠。要求各冷链、冷冻药品和医疗器械经营使用单位按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规开展自查,对于自查中发现的问题要分析原因、进行整改、制定有效的风险防控措施,并形成自查报告。
监督检查。区食药工商局根据各单位自查发现的问题和高风险问题(单位是否持有相关合法资质和从合法资质处购进;仓储管理是否符合规定;冷链运输是否行之有效;产品质量是否可追溯;相关人员是否培训上岗等内容)对各单位进行监督检查。
宣传总结。区食药工商局将本次检查情况形成专题简报,通过微信群和QQ群将本次检查中存在的问题通报至各单位,要求各单位对照问题立即整改,确保冷链、冷冻药品和医疗器械合理安全有效的使用。
本次检查共计检查药品医疗器械经营企业10家,医疗机构40家,下达现场监督检查记录50份,责令整改通知书8份。区食药工商局将以本次监督检查为契机,积极构建有效的风险防控措施,建立健全长效监管机制,确保药品、医疗器械产品冷链运输、贮存等环节安全可靠。